CSI-Z128无约束包装袋胀破压力测试仪,医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪,医疗器械包装有约束抗内压破坏试验仪包装袋胀破测试仪, 三面热封袋封口密封仪,泄漏与密封强度试验仪

一核心测试原理

包装对其内部气体压力耐受情况的评价方法主要有3个分别为胀破试验蠕变试验蠕变至破坏:

胀破试验是通过持续向包装内部充入气体直至包装袋被破坏记录包装袋被破坏时的压力值即爆破压力来评价耐内压性能

蠕变试验是向包装内部充入一定压力的气体并保持该压力一定时间根据包装在保压过程中是否被破坏来评价其耐内压情况

蠕变至破坏则是通过测试包装在一定压力下发生破坏的时间来评价其耐内压性能

二关键设备参数

三执行标准及标准化操作流程

符合标准

依据标准YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》对样品耐受内部压力情况进行测试标准：YY/T0681GB 10440GB 18454GB 19741GB 17447ASTM F1140ASTM F2054ISO 11607-1ISO 11607-2GB/T 17876GB/T 10004GB/T 10005BB/T 0003BB/T 0025QB/T 1871YBB 00252005YBB 00162002

试验过程：

将样品放置在23℃50%RH的环境中状态调节48 h以上

1胀破试验

(1) 在样品表面的中间部位粘贴密封胶垫用探针通过密封胶垫并小心的插入试样中确保探针不会破坏样品的其他部位

(2) 选择胀破试验模式按动试验按钮试验开始设备向试样内部充填气体使其膨胀继续充气直至试样破裂记录破裂时的压力值破裂位置等信息

2蠕变试验

按照1(1)中的操作将探针插入试样内选择蠕变试验模式设置试验压力保压时间等参数按动试验按钮设备向包装内部充气当包装内气体达到设定值时开始计时记录试验结束后试样是否被破坏及破坏位置

3蠕变到破坏

按照1(1)中的操作将探针插入试样内选择蠕变至破坏模式设置试验压力按动试验按钮试样内部充气膨胀待达到设定压力后设备开始自动计时记录试样发生破坏的时间

四适用范围：

(1) 适用于各种塑料薄膜铝膜纸塑复合铝塑复合等各种包装袋的耐压破裂蠕变性能蠕变到破裂性能的测试

(2) 适用于各种塑料洗化用品包装用软管以及其他领域物品包装用软管的耐压破裂蠕变性能蠕变到破裂性能的测试如牙膏管洗面奶包装用软管各种药用软膏管食品包装用软管等

(3) 还可扩展应用于泡罩包装的耐压性测试各种杀虫剂摩丝啫喱水药用喷剂自喷漆等气雾剂阀门的密封性能测试以及高压测试等

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

测试架1套

3m红色胶贴20个

约束板试验装置开口包装试验装置塑料防盗瓶盖密封性能试验装置软管密封性能试验装置气雾剂阀门密封性能试验装置选配项目