往复筒法溶出仪

一简述

往复筒法溶出仪Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus是一种常用于药物溶出度测试的实验设备它由一个往复式的圆柱筒和温度控制系统组成可以模拟人体胃肠道环境下药物的溶出过程在测试中药片或胶囊被放置在筒内并加入适量的溶液在特定温度下进行搅拌记录药物溶出量随时间的变化曲线

二用途范围

这个设备广泛应用于药物研发质量控制等领域可以评估药品的溶出速率和释放行为进而指导临床使用策略和生产工艺改进

三产品特点：

1可设定往复速率4 DPM~60 DPM)往复行程2cm~10cm浸入时间沥干时间等

2根据方法设定的时间间隔自动将往复筒转移到下一排溶出杯中

3自动溶出杯盖溶出杯盖能够自动开启和关闭有效减少溶出介质的蒸发损失

4 往复筒晾放架将使用完的往复筒部件清洗干净并放置在晾放架上晾干方便下次实验取用

5自动定位取样针根据方法设定的溶出介质体积取样针自动定位至杯底与液面的中点

6人机交互界面10寸触控屏预装锐拓溶出操作系统符合数据完整性要求

7一体式水浴槽一体成型圆角设计无清洁死角水浴可以被排干

8可以选配自动取样工作站实现全自动取样和补液的功能而即使在没有配备

9自动取样工作站的情况下用户仍可以通过溶出仪主机上的取样孔进行手动取样

10往复筒部件采用共轴分体式设计可快速将往复筒部件更换为其他往复支架部件

11取样针自动升降自动定位取样高度

四执行标准

合往复筒法溶出度仪USP 3 法和USP 7 法 EP 一致性规范要求往复筒法溶出仪拥有稳定的性能完全满足药典美国药典和欧洲药典对往复筒法溶出测试的要求

五技术优点

1自动程序化运行：

可以自动转运样品到另一排介质具有独立的密封盖可自动开合在无人值守的情况下可长2时间运行

运行灵活编程

可自由设置程序可对浸润时间行程长度搅拌速度往复时间排液时间取样频率在溶出杯排间的移动等进行直接控制可进行单排或双排试验开放性的程序更有利于药品的研发

3双排样品位

具有双排样品位可同时进行14杯样品检测利于原研检品与检品的对比测试

4取样点灵活

具备升降区间可全高度定位取样针位置

5性能指标：

水浴温度：室温～45℃

温度分辨率：0.1℃

控温误差：≤±0.2℃

往复行程：CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

往复频率：1～50次/分钟 误差：±5%

样品位：300ml规格溶出杯7杯8排单排或14杯4排双排单双排可调

环境温度：5～40℃

相对湿度：≤80%

工作噪音：≤60dB

运行时间：可调

浸没时间：可调

沥水时间：可调

加热器：1500W

电源功率：220V50Hz10A