流池法溶出度试验系统

一描述

流池法溶出系统包括：流通池溶出装置溶媒输送工作站和自动取样工作站可升级到UV或HPLC在线检测可升级与渗透系统联用

流池法溶出系统的设计和性能满足2020版药典溶出度与释放度测定第六法美国药典溶出装置4欧洲药典溶出装置4的要求溶出系统即可在闭环法和开环法之间简单切换无需更换自动取样工作站满足各种样品对应不同流池方法的需求

二流通池溶出装置

17通道或8通道流通池装置可以适配各种药典标准的流通池同时锐拓仪器提供流通池定制服务进一步满足各种特殊样品的流池法溶出测试

2各个流通池通道均有独立的温度传感器

3采用高化学稳定性高抗吸附管路有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况

用于溶出介质预热和搅拌并通过高精度恒流泵把溶出介质输送到流通池装置

1一体式水浴加热搅拌装置

8联磁力搅拌装置能够满足闭环模式下7个样品溶媒瓶+1个补液溶媒瓶的实验需求

2高精度注射泵

用户可预设溶出方法的流速流速模式可选择为无脉冲模式或脉冲模式

流速变化范围＜±5%脉冲模式下脉冲频率的误差＜±10冲/分钟

三自动取样工作站

1一台自动取样工作站即可满足闭环法或开环法的取样

2开环法模式下可以选择间隔取样连续取样或分流比取样

3适配70mL样品瓶10mL试管和液相小瓶的样品架

4采用高化学稳定性高抗吸附的Teflon管路有效避免取样管路发生腐蚀或出现吸附样品的情况 

四完全符合数据完整性的操作系统

1软件系统：软件系统操作简单容易上手可以存储至少200种溶出实验方法系统存储量可以满足至少10年的记录存储

2用户权限管理：可以预设至少100个登陆账号用户登陆密码保护可以分配至少3种用户权限系统管理员实验室主管实验分析人员可以由用户根据自身风险评估灵活地自定义各种权限等级的权限细则

3审计追踪：各个层面具体到单独账号的审计追踪功能包括登陆记录实验记录操作记录清洁记录等

4电子数据完整性：实验时能够同步生成准确一致的电子数据每个实验都会自动生成对应的实验记录并支持PDF格式导出实验记录和系统有记录均可以被检索导出备份和打印有电子数据均受到保护避免被随意篡改和删除