CSI-Z057-2导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪(装配安全性

一核心功能与仪器特征

‌临床安全需求‌
导尿管锥形接口分离会导致尿液泄漏增加尿道感染风险临床感染率高达12%该设备通过轴向拉力测试验证接口装配可靠性确保连接器在排泄压力下不脱落

‌力学模拟原理‌

模拟人体排尿时产生的轴向拉力向锥形接口施加规定砝码载荷

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备由可编程控制器触摸屏传动装置机载打印机等组成提供中英文菜单显示具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式另增设生产单位生产批次机打输入使测试结果更加规范化标准化信息安全方面采用三级密码让信息安全可靠测试操控范围包括：公称容量芯杆位移打印设定测试上行下行时间等功能设定搭配机载打印测试可实时显示测试载荷滑动性数据起始力平均力大推力针对测试结果自动判断不合格则启动自动蜂鸣报警并由打印机打印出测试数据及结果以供分析

二核心参数

控制系统：PLC控制系统

操作界面：7寸威纶通彩色触摸屏简体中文/英文

砝码范围：砝码1kg0.7kg0.5kg数量各3件含连接装置重量

时间计时器：触摸屏显示

整机功率：70W

测力机构：内置

打印机：嵌入式打印机

测试工位：3工位

电源：AC90V-240V/50Hz自适应宽电压

三执行标准及标准化测试流程

符合标准：YY0325-2022

B.1原理

将规定的试验连接器与导尿管的排泄锥形接头连接,施加一轴向拉力,检验连接处的安全性

B.2 仪器

B.2.1 试验连接器,刚性材料制造,其尺寸如图 B.1示

注:若试验连接器并不与临床相关,可采用临床相关的试验连接器进行替代临床相关性由生产商基于预期用途和风险评定进行确定

夹具或类似装置,供悬挂导尿管B.2.2

B.2.3将砝码连接于试验连接器上并称重其质量如表 B.1示

B.2.4 计时

B.3 步骤

B.3.1在(22士5)℃进行试验确保导尿管的排泄锥形接头和连接器(B.2.1)清洁干燥

B.3.2将连接器插入排泄锥形接头,插入深度为10mm以上(即达到或过连接器上的标线)B.3.3从排泄锥形接头与管身间的连接处附近选取一点,用夹具(B.2.2)夹持,将导尿管悬挂(见图 B.1)

B.3.4 手持砝码(B.2.3),将砝码接于试验连接器上,轻轻向下放砝码,直至其悬挂于连接器上保持其位置至少1min后观察连接器

B.3.5 记录试验连接器是否与排泄锥形接头分离

B.4试验报告

试验报告应包含以下信息:

a)导尿管识别

b)试验期间试验连接器是否与锥形接头分离

四应用价值与行业规范

‌质量控制‌
生产环节全检筛除不良品降低72%术中接口分离风险

‌合规‌
强制符合YY 0325-2022标准覆盖分离力球囊可靠性等测试项目

‌临床意义‌
确保长期留置导尿管如14天的接口稳定性避免二次手术

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

1kg砝码3个

0.75kg砝码3个

0.5kg砝码3个