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公司地址:上海市松江区洞业路999号
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【产品简介】功能定义 通过模拟人体腔道压力环境(如血管/肠道内压),检测吻合器钉合后的
一核心功能与测试原理
功能定义
通过模拟人体腔道压力环境如血管/肠道内压检测吻合器钉合后的吻合口能否承受规定压力而不泄漏或破裂防止术中吻合口失效导致并发症
工作原理
正压法测试:向吻合器或连接样本如猪肠内注入气体/液体逐步增压至目标值通常3.6kPa保压15秒监测泄漏量水滴≤10滴
数据采集:高精度传感器实时记录压力曲线智能系统分析形变与泄漏点
 
二核心测试流程与技术参数
一测试流程标准化
样本准备
采用新鲜猪肠离体<24小时5–15℃保存清洗后去除肠脂垂及系膜浆膜层朝外固定
连接与加压
肠管开放端连接注水口并密封以恒定速率加压至3.6kPa保压15秒观察泄漏
结果判定
肉眼或传感器监测吻合口若15秒内泄漏水滴>10滴或出现结构性破损则判定不合格
二关键技术参数
项目 | 参数要求 |
试验材料为新鲜的猪肠客户自配 | |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸威纶通触摸屏中英文切换 |
测试量程 | 0-20kpa精度:±0.5%FS可定制其他量程和精度 |
泄漏判定标准 | 保压15秒内泄漏量≤10滴 |
加压速率 | 0-30ml/min可调速 |
实验时间 | 30s±1s |
电源电压 | 220V±22V   |
电源频率 | 50Hz±0.5Hz |
设备重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650mm |
不锈钢托盘标配1个 | |
大肠夹具外径20mm*100mm外径30mm*100mm外径35mm*100mm外径40mm*100mm各1件 |
   
 
 
三行业标准与设备创新
执行标准
核心标准:YY 0875-2023YY/T0245《吻缝合器通用技术条件》 YY0876-2013YY/T 1797-
测试规范:明确耐压值≥3.6kPa泄漏量样本制备等要求
技术升级方向
智能化:7寸触控屏自动报告生成
多功能集成:兼容密封性胀破强度等复合检测模块
 
四应用场景
核心应用
质检环节:医疗器械厂产线全检与抽检
研发验证:优化吻合器结构设计如抵钉座硬度切割刀强度
 
五配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1份
合格证1份
保修卡1份
签收单1份
铭牌1块
电源线1根
扳手1套
宣传册若干
不锈钢托盘1个
生料带1卷
大肠夹具外径20mm*100mm外径30mm*100mm外径35mm*100mm外径40mm*100mm各1件
4mm硅胶软管1米
8mm气管1米
不锈钢漏斗1个