CSI-Z113人工血管反复穿刺后强度测试仪

 一核心测试原理及测试目的

‌穿刺模拟系统‌

‌穿刺机制‌：通过可编程控制器驱动穿刺针标准16G针以预设频率角度及深度对人工血管样本进行穿刺模拟‌

‌力值监测‌：高精度传感器实时记录每次穿刺的峰值力追踪强度衰减趋势

‌穿刺密度控制‌：按标准要求达到每平方厘米24次穿刺可定制密度‌

测试目的

测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度样品被反复穿刺后,再按照 A.5.3.2 测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照 A.5.3.4 测定周向拉伸强度

二仪器关键配置

三执行标准及标准化操作流程

符合标准

YY0500- A5.3.7

A.5.3.7反复穿刺后强度的测定--仅适用于管状假体(A)

A.5.3.7.1 目的

这项测试是测定模拟透析用血管假体反复穿刺后的强度样品被反复穿刺后,再按照A.5.3.2测定加压破裂强度,如不能测试加压破裂强度,则按照A.5.3.4测定周向拉伸强度

A.5.3.7.2 材料

使用的仪器包括:

a)一个16号透析针头

b)其他试验设备,参照强度测试

A.5.3.7.3 取样

按照标准要求进行取样

A.5.3.7.4 测试程序

在血管假体的外表面,每平方厘米上进行24次穿刺穿刺过程应限制在血管假体圆周的1/3内在样品上将要进行穿刺的区域做出标注,可能是有帮助的

注:样品外表面每平方厘米 24次穿刺对应相当于临床上大约18个月的使用假设在30cm长的血管假体 1/3圆周范围内,每周进行6次穿刺然后,对样品的加压破裂强度或圆周拉伸强度进行测定

4.5.3.7.5 结果表达

穿刺前后的强度按照适当的试验章节要求,以相同的方式进行报告,即,加压破裂强度单位是kPa,圆周拉伸强度单位是kN·mm-1

四注意事项

‌环境要求‌：温度23±2℃湿度50±10%RH‌

‌校准维护‌：每月用标准砝码校验传感器精度‌

‌样本数量‌：同一批次至少测试3个样本取残余强度小值报告‌

‌临床关联‌：破裂压力需＞300kPa约2250mmHg满足人体收缩压3倍余量

五配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

夹具4681套

16号针1个