球囊疲劳泄漏测试仪    球囊疲劳泄漏和顺应性测试仪   

满足标准： YY0285.4-2017YY/T 0663.2—2016
 

　　主要参数：

　　驱动气压: 0.3-10MPa

　　压力范围：1-10MPa(可调)增压比 1:16

压力读数精度±1% 配有内圆锥接头

PLC控制系统

7寸触摸屏操作界面

中英文切换

水温槽0-37°

　　主要配置：气液增压泵防护机箱调压阀卸荷阀手拉阀耐震压力表不锈钢管路单向阀等
 

箱体尺寸：500*500*450

原理

模拟导管在体内的使用时的充盈回缩的次数检查导管在充盈状态下是否泄漏破裂或突出

 仪器

的导丝或等效物

水浴控制在(37士2)℃

泄漏测定的方法,如加染色液的试验液,压降监测装置,流速监测装置

 计时装置,满足试验规定的精度

充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接

顺应管路(如适用具有与临床及使用原理相适应的顺应性如在支架内测量时)其直径代表了供试导管的血管直径以使器械在充盈循环过程中不明显移动

 试验程序

1 向充盈装置(B25)里注入水其他床相关的介质(选择介质需经过论证)

2 如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则在器械中插入适宜的导丝(B.2.1)

3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中若使用顺应管路,将器械插入顺应管路

4使导管平衡至少2min,然后充盈至球囊额定爆破压在此充盈压力下保持至少30s然后使球囊卸压重复此步骤8次观察泄漏

按4完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态

检查整个导管是否泄漏破裂突任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生