一次性使用血液灌流器综合性测试仪

一测试项目

含密封性 吸附性能血室容量血液灌流器微粒含量测定

二执行标准

YY/T 0464—2019

三技术参数

1控制系统：PLC

2操作界面：7寸彩色触摸屏中英文切换分辨率高

3压力范围：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度传感器

4外接气源：0-0.5MPA(客户自配

5取样杯：玻璃器皿350ML耐高温性能高

6微孔滤膜：外径50MM孔径0.45 μm数量1盒

7流量计：0-250 mL/min精度±2.5%

8粒子计数器：粒子计数器：有搅拌系统 一次取样量为100mL 可同时对15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒计数

四血液灌流器微粒含量测定步骤

1 通过过滤装置制备一瓶过滤后的生理盐水备用

2  取一灭菌后的灌流器按产品说明书中规定的生理盐水量预冲将灌流器与玻璃烧瓶组成一封闭 循环系统并灌满循环系统烧瓶中加过滤后的生理盐水至250 mL, 通过动力装置使生理盐水以200  mL/min 的流量循环2 h,然后将循环系统中的水全部排至玻璃烧瓶中混匀后取100 mL 循环液 测定其中的微粒数

3 按照A.3.1A.3.2 的步骤不接灌流器获得本底液以两次计数的平均值为100 mL 本底液中微 粒含量