CSI-Z268人工心脏瓣膜稳态泄漏测试仪

‌一核心功能与测试原理‌

‌稳态泄漏检测‌

在‌逆向压力梯度‌下左心瓣：40-210mmHg右心瓣：5-45mmHg测量单位时间内通过关闭状态瓣膜的液体流量量化密封性能

‌判定标准‌：泄漏量需低于企业预设阈值通常≤5mL/s防止术后血液逆流引发心衰

‌集成化性能验证‌

同步支持‌前向流测试‌5-35L/min评估瓣膜正向血流动力学性能满足ISO 5840全项要求

二关键技术配置

‌三执行标准及标准化测试流程

执行标准

符合ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心脏瓣膜》标准"6.3 静态前向流试验"及"6.4 稳态泄漏试验"对测试设备的要求‌

‌瓣膜装夹‌

‌试样安装‌：瓣膜固定于测试腔注入测试液并排除气泡

‌参数设置‌

左心测试：动脉压40~210 mmHg升压速率0.05 MPa/s‌

右心测试：返流压力5~45 mmHg‌

‌运行测试‌：自动加压至设定值监测泄漏量及压力衰减‌

‌终止条件‌：泄漏量过阈值如≥10 mL/min或肉眼可见渗漏‌

四用途

人工心脏瓣膜稳态流性能测试仪是一种用于测试人工心脏瓣膜的性能和流体动力学特性的设备其主要用途包括：

评估人工心脏瓣膜的流体动力学性能：通过模拟人体内的血流环境测试人工心脏瓣膜在不同流速和压力条件下的流体动力学性能以评估其在实际使用中的稳定性和可靠性

评估人工心脏瓣膜的血栓形成倾向：通过观察人工心脏瓣膜在流体环境下的血栓形成情况评估其在使用过程中是否容易产生血栓从而指导改进和优化设计

评估人工心脏瓣膜的压力梯度和开启闭合性能：通过测量人工心脏瓣膜在不同压力条件下的开启闭合时间和压力梯度评估其在不同负荷下的工作性能和可调节性

评估人工心脏瓣膜的材料耐久性：通过模拟长期使用条件测试人工心脏瓣膜材料的耐久性和抗疲劳性能评估其在长时间使用中的稳定性和可靠性
之人工心脏瓣膜稳态流性能测试仪的主要用途是评估和测试人工心脏瓣膜的性能和流体动力学特性为设计改进和优化人工心脏

‌五应用场景‌

‌生产质检‌：人工瓣膜出厂泄漏性能验证‌

‌研发优化‌：瓣膜材料如聚合物瓣膜的密封性评估
六配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干