外科手术刀片锋利度测试仪

 ‌一核心功能与测试原理‌

‌力学切割法‌

通过高精度传感器测量刀片垂直切割标准材料如3-0号Ⅰ类蚕丝缝线或2mm聚氨酯凝胶需的峰值力量化锋利度指标

‌智能分析系统‌

采用7寸液晶触控显示屏中文菜单显示

公称规格管壁测试次数加压上行下行时间

由键盘控制液晶显示屏上的菜单机载打印测试数据

实时显示刃口锋利度力和峰值力数据可显示锋利度及其它多种峰值力曲线

‌二关键技术参数‌

‌三执行标准及应用

符合标准

完全符合YY0174《手术刀片》标准中相关条款设计制造‌

临床应用价值‌

‌生产端‌：某厂商引入后刀片不良率从3%降至0.2%优化开刃工艺角度12°–15°‌

‌手术安全‌：确保心脏/美容手术中切割度减少组织拉扯损伤风险‌

四标准试验方法

A.1 定义

刃口锋利度:刀片垂直切割缝合线需之力

A.2 手术刀片刃口锋利度测定仪(图A.1)

仪器应符合下列要求,并按规定程序批准的图样及文件制造A.2.1 刀片切割力单位以“N”表示

A.2.2 仪器的满荷重小示值及速度应符合表A.1的规定

A.2.3仪器的示值误差应不大于0.01N

A.2.4仪器应有校正水平和防展装置,夹持刀片部位应能调节,使用时应平稳

A.2.5仪器的传动装置应灵敏可靠,当割断缝合线时,指针应自动停止

A.2.6仪器的起始感量应不大于0.02N

A.2.7绕线夹的间距不小于35 mm

A.3检验刀片刃口锋利度用的缝合线

A.3.1 缝合线为3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm~0.22mm),其打结强度应符合YY 0167的要求

A.3.2 缝合线表面应洁净干燥无打结缺陷

A.3.3 合线不得过标准规定的使用期限

A.4 试验方法

A.4.1 试样表面应除去油污,并注意保持原产品质量

A.4.2 试验步骤:

-将试样(刀片)固定在夹具上

将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端加100g砝码且使缝合线呈水平状并

固定在另一绕线夹上

--试样以不大于10 mm/s的速度垂直向下移动,对缝合线中间部位进行切割--当割断缝线时,仪器的指针示值为刀片切割缝合线的力值A.4.3 每片刀片应测刃部的前中后三点,取其算术平均值

五维护与校准‌

‌季度校准‌：使用标准砝码及校准缝线验证传感器力值偏差≤±0.03N

‌环境要求‌：工作温度5–40℃湿度45–80%避免粉尘污染导轨

六配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干

3-0 手术缝合线一卷

带钩砝码100克1件