CSI-Z021注射器密合性正压测试仪

注射器密合性正压测试仪是医疗器械检测中的关键设备主要用于评估注射器针筒活塞及针头连接处的密封性能确保其在临床使用中不发生药液泄漏以下从核心原理技术参数操作流程和应用选型四方面展开分析：

一工作原理：正压模拟与泄漏监测

通过向注射器内部注入水气体如纯净水施加高于实际使用压力的正压通常200–400 kPa并维持设定时间标准为30秒高精度压力传感器实时监测压力变化：

‌密封良好‌：压力保持稳定下降值≤标准阈值

‌存在泄漏‌：压力持续下降气体通过微裂纹或缝隙逸出
测试过程模拟临床推注药液时的受力状态尤其关注活塞密封圈与针筒内壁针头与针座的接合部位‌

二关键技术参数与性能要求

三标准化操作流程

‌试样准备‌

吸入公称容量的水18–28℃排出气泡水量至刻度线‌

‌密封与固定‌

用钢制内圆锥接头符合GB/T 1962密封针座夹具固定注射器‌

‌施加载荷‌

垂直芯杆施加侧向力0.25–3 N使其处于弯曲位

施加轴向压力至设定值如300 kPa‌

‌结果判定‌

保压30秒观察活塞/密封圈处是否出现液体泄漏允许密封圈间存在液体‌

四核心应用场景与选型建议

1. ‌应用领域‌

‌生产线质检‌：拦截针筒裂纹活塞变形等缺陷品全检或批次抽检

‌研发验证‌：材料如橡胶密封圈的密封耐久性测试

‌医疗监管‌：药检机构第三方实验室执行GB 15810ISO 7886标准检测‌

2. ‌选型关键指标‌

‌精度等级‌：压力传感器精度需达±0.05%以内避免误判‌

‌智能化功能‌：

控制系统：PLC

7寸触摸屏中英文界面自动打印测试报告

‌兼容性‌：支持预灌封注射器胰岛素笔等特殊规格‌

外形尺寸： 620*460*540mm

净重：25kg 

电源：220V50hz

五维护与合规要点

‌定期校准‌：每月校验压力传感器确保数据可靠性‌

‌标准符合性‌：确认设备符合GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008 一次性使用无菌注射器

ISO8537-2016

YY0497-2018

‌安全防护‌：内置过载保护断电记忆功能防止测试意外中断‌

六配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1本

电源线1根

合格证1份

保修卡1份

宣传册1本