CSI-Z117注射针孔畅通测试仪

一核心功能与测试原理

‌测试目的‌

检测针腔堵塞或流量异常预防因流通不畅导致的注射失败或药物残留风险

符合‌GB 15811‌等标准适用于一次性无菌注射针预灌封注射针等医疗器械的质量控制‌

‌工作原理‌

‌气压转液压系统‌：压缩空气驱动液体如三级水形成稳定压力通过针管后由高精度流量计记录数据‌

‌判定方式‌：

‌通针通过法‌：标准规格通针能否自由穿过针孔

‌水压流量法‌：100kPa压力下实测流量≥同规格针管标称流量的80%

二设备特点

度高：测试仪使用的技术和传感器能够准确检测注射器针孔的畅通情况它可以快速而准确地识别针孔的堵塞或损坏

简便易用：测试仪的操作简单不需要专门的培训或技能只需将注射器插入测试仪中并按下相应按钮即可获取针孔畅通性的结果

高效性：测试仪能够快速进行测试通常只需几秒钟即可得出结果这样可以节省时间并提高工作效率

多功能性：一些注射针孔畅通测试仪还具有其他功能如自动记录测试结果数据存储和导出功能以及报警功能等这些功能可以方便记录和跟踪测试结果并提供更全面的数据分析

可靠性强：测试仪通常由高质量的材料制成耐用且可靠它们经过严格的质量控制和测试能够长时间稳定工作

三关键配置与技术参数

四执行标准及标准操作流程

符合标准

完全符合GB15811-2016ISO7864:1993《一次性使用无菌注射针》中附录G的要求研制

操作流程

A[固定针头并连接管路] --> B[设置压力100kPa及水温37℃]  

B --> C[启动测试记录60秒内流量]  

C --> D[判定：实测流量≥标称值80%为合格]  

五设备选型

气压转液压零泄漏设计支持500kPa高压测试适配胰岛素针等微量器械

‌自动判定通针通过性内置ISO 7864标准程序触屏一键生成PDF报告

恒温精度±0.5℃支持预灌封针管YBB00092004标准验证

六注意事项

‌测试液要求‌：必须使用‌三级水‌或模拟体液18–37℃避免杂质干扰

‌密封性验证‌：针头需通过鲁尔接头紧密连接防止压力泄漏‌

‌校准周期‌：压力传感器每月校验流量计每季度

‌特殊适配‌：留置针等特殊针型需定制工装夹具

七配置清单

主机1台

测试软件1套

说明书1份

合格证1份

保修卡1份

签收单1份

铭牌1块

电源线1根

扳手1套

宣传册若干