全自动溶出取样收集系统    12工位全自动溶出取样收集系统

产品特点：

全自动溶出取样收集系统采用了模块化设计由智能溶出度测试仪自动取样器和样品收集器组成采用12杯12桨设计可进行同等水浴温度的补液操作配合8路精密注射泵实现高精度自动过滤取样和补液多可进行12片制剂或2批次制剂的溶出度实验完全符合固体制剂一致性评价需求

样品收集器多可放置240个试管多可进行40次的取样工作并且可配备液相小瓶盘架可将样品取到液相小瓶中并可配备硅橡胶密封盖防止样品蒸发与污染

软件系统具有多级权限管理和方法存储可导出实验数据和工作日志完全满足GMP审计需求

性能特点：

溶出系统：

•采用15寸液晶触控一体机操作可自由伸缩和放置不同位置

•仪器具有计算机软件操作系统使用更简便如同智能手机式的图标按键操作及其简便全中文操作系统操作简便适用性强•采用分体式设计加热循环泵与主机分离方便后期使用与维护•采用电动机头升降方便更换转桨和溶出杯并且具备转桨自动定高免去人工操作
•采用12杯12桨双排设计多可同时进行12杯样品的自动取样操作,并满足空白样品和标准品的对照要求

•采用316L不锈钢材料制造的桨杆篮杆和转篮体质量性能完全符合药典的检测要求也可根据用户需求配备具备PTFE涂层的转桨

•仪器具备同步投药装置可实现溶出试验的同步投药

•采用的转杆与桨片分离式设计进行桨法和篮法实验只需更换桨片与篮头即可免去人为定高误差

•溶出杯固定采用整体模具化配件装配操作简单并且转桨与溶出杯均有标号位置对应完全符合机械验证指导原则要求

•具有自检功能与自动保护功能能给出多种故障报警信号

•水箱采用底部快接口放水设计放水操作简单转杆与溶出杯自动进行中心定位
•具备同步转速和阶梯转速双模式设置并可配备多2个搅拌电机进行分区转速控制以保证不同的实验需求

•仪器自动取样针选用PEEK材质可应用任何溶出介质终生不会生锈并且无样品吸附

•同时取样针升降系统可进行取样针自动定高工作只要设置相关溶媒体积参数即可完成并且每次只在取样时间达到后取样针才下降进行取样取样结束后取样针自动上升离开液面尽量减少对于液体流体力学的影响

•用户可选配溶出杯内温度监测系统可实时监测溶出杯内温度

•配备一体化防蒸发溶出杯盖有效减少溶媒介质的蒸发并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中

工作站软件：

•仪器具备四级权限管理功能分为级管理员无限个管理员无限个实验员无限个来访者无限个分层级管理体系有效解决各个使用人员的使用权限分类可与权限管理相配合进行人员管理并且没有存储上限同时可进行权限分配和账户状态设置同时也具备密码过期和密码失效密码修改等信息提示

•工作站软件具备实验方法存储可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作并具备实验中途停止功能并可保存和导出实验状态实时生成数据记录导出格式为PDF

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能完全满足药典和欧美药典的数据完整性需求

•工作站软件可记录溶出仪校验状态到校验日期后会自动提示用户进行校验工作

•工作站软件具备数据备份与导出功能导出格式为数据库形式

•工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展如视频监控系统滤头更换系统稀释平台系统等

取样收集系统：

•取样系统与收集系统分体设计并配有同步投药功能
•取样系统采用25ml精密玻璃注射器作为取样动力可满足单次取样20ml的样品量
•采用高精度聚四氟换向阀高效耐腐蚀与磨损
•高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能
•实验前过滤器浸润技术减少吸附
•取样前的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染
•具有12通道的独立管道具有等量补液功能满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求
•取样采用双级过滤初过滤为8～30μm的柱状过滤头次滤可根据实际需要选择0.22μm~0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头

•样品收集器采用独立设计12*20位试管架多可放置240个试管多可进行40次的取样工作并且用户可配备液相小瓶盘架可将样品取到液相小瓶中并可配备硅橡胶密封盖防止样品蒸发与污染

•清洗过程可更换清洗溶液使管路清洗更
•标配桨法篮法2种溶出试验方法可选配小杯法碟法大碟小碟转筒法长筒短筒等3种溶出试验方法

技术参数：

1溶出系统：

•溶出杯位置数量：12

•搅拌桨摆动幅度：≤0.5 mm

•转篮摆动幅度：≤0.8 mm

•转杆与溶出杯轴偏差：≤1.0 mm

•调速范围：0～400转/分±1转400～1000转/分±4%转

•控温范围：室温－50.0℃

•控温精度：≤±0.1 ℃

•工作电源：220V±10% AC 50Hz

•整机功率：1800W 

2取样系统：

•取样通道：12

•取样次数：40次

•取样量补液量：1ml～20ml

•小取样间隔：**1min其余2～5min视取样量和是否补液而定

•长工作时间：1～100000分钟69天

•取样精度：≤±1%5ml取样量各通道平均值

•取样过滤周期：＜30s完全符合药典要求